Asep Inc. erhält exklusive weltweite Lizenz von der University of British Columbia für Ground

VANCOUVER, BC, 31. Juli 2023 /CNW/ – Asep Medical Holdings Inc. („Asep Inc.“ oder das „Unternehmen“) (CSE: ASEP) (OTCQB: SEPSF) (FWB: JJ8) freut sich bekannt zu geben, dass Am 21. Juli 2023 hat das Unternehmen den letzten Meilenstein bei der Übernahme von SafeCoat Medical Inc. („SafeCoat“) erreicht und eine exklusive weltweite Lizenzvereinbarung (die „Vereinbarung“) mit der University of British Columbia („UBC“) abgeschlossen. ), über seine Tochtergesellschaft SafeCoat, für den Einsatz, die Entwicklung und die Vermarktung einer bahnbrechenden Beschichtungstechnologie für medizinische Geräte (die „Technologie“).

Gerätebedingte Infektionen sind für ein Viertel aller gesundheitsbezogenen Infektionen verantwortlich und lassen sich aufgrund der Anhaftung und des Wachstums bakterieller Biofilme auf der Oberfläche des Geräts nur schwer mit herkömmlichen Antibiotika behandeln. Katheter sind ein hervorragendes Beispiel für medizinische Instrumente, die schwere Infektionen verursachen können. Nach Angaben des Center for Disease Control and Prevention (CDC) stehen etwa 90 % der durch Katheter verursachten schweren Infektionen im Zusammenhang mit zentralen Venenkathetern (ZVK). ZVK-Infektionen sind nicht nur schwerwiegend für den Patienten, sondern auch kostspielig für Krankenhäuser, da die Kosten pro Infektion auf 34.508 bis 56.000 US-Dollar geschätzt werden. Dies bedeutet, dass die jährlichen Kosten für die Pflege dieser Patienten etwa 296 Millionen US-Dollar betragen – allein in den USA 2,3 Milliarden US-Dollar.1

Die Technologie umfasst zwei entscheidende Aspekte zur Verhinderung gerätebedingter Infektionen, die zusätzliche Kosten von 57.0002 US-Dollar pro Patient verursachen und einen Austausch des infizierten Geräts erfordern. Die Beschichtung umfasst ein antimikrobielles Peptid, das an die Oberfläche des Geräts konjugiert ist, um Bakterien abzutöten, sowie selbstorganisierende Antifouling-Polymere, die verhindern, dass sich die toten Bakterien an die Geräteoberfläche binden und den Abtötungseffekt überdecken. Diese Beschichtungstechnologie kann auf verschiedenen Oberflächen, einschließlich Glas, Kunststoff und Titan, auf chirurgischen Implantaten, Kathetern, Herzschrittmachern, Stents, künstlichen Gliedmaßen und Organen sowie Kontaktlinsen angewendet werden. Die Machbarkeit wurde in Tiermodellen nachgewiesen. Gerätebedingte Infektionen sind für ein Viertel aller gesundheitsbedingten Infektionen verantwortlich2.

Laut dem Bericht „Medical Device Coatings: Global Markets“ von Research and Markets belief sich der geschätzte Wert von Beschichtungen für medizinische Geräte im Jahr 2022 auf 5,8 Milliarden US-Dollar und soll bis 2027 auf 9,7 Milliarden US-Dollar anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,9 % entspricht. 3. Der Bericht liefert auch überzeugende Gründe für das Marktwachstum:

Eine alternde Bevölkerung führt zu einer erhöhten Nachfrage nach medizinischen Geräten

Fortschritte in der Technologie haben zur Entwicklung neuer medizinischer Geräte geführt, die Beschichtungen erfordern

Die zunehmende Inzidenz chronischer Krankheiten wie Herzerkrankungen und Diabetes steigert die Nachfrage nach Medizinprodukten, die zur Langzeitbehandlung eingesetzt werden können

Zusammen mit wissenschaftlichen und technologischen Fortschritten haben die FDA und andere Aufsichtsbehörden strenge Anforderungen entwickelt, um die Patientensicherheit durch Verbesserung der Sicherheit und Leistung medizinischer Geräte zu erhöhen, was zu einer erhöhten Nachfrage nach Beschichtungen geführt hat, die diese Anforderungen erfüllen können

Beschichtungen für medizinische Geräte können auf lange Sicht kostengünstig sein, indem sie die Lebensdauer des Geräts verlängern oder die Notwendigkeit eines häufigen Austauschs verringern4

„Wir freuen uns, diese vielversprechende neue Technologie durch SafeCoat Medical und die exklusive weltweite Lizenz von UBC voranzutreiben. Wir gehen davon aus, dass diese Transaktion bedeutende neue Marktchancen schaffen wird, da wir das Problem der Aufrechterhaltung steriler Oberflächen auf medizinischen Geräten und Implantaten angehen“, erklärte Tim Murphy, Chief Operating Officer von Asep Inc.

Gemäß der Vereinbarung wird Asep Inc. 88 % der ausgegebenen und ausstehenden Aktien von SafeCoat halten. UBC und die nicht verzichtenden Erfinder der Technologie werden als Gegenleistung für die exklusive Lizenzgewährung gemeinsam die verbleibenden 12 % der ausgegebenen und ausstehenden Aktien von SafeCoat besitzen. Dr. Robert EW Hancock, Gründer und CEO von Asep Inc., ist einer der vier nichtverzichtenden Erfinder der SafeCoat-Technologie.

Die Laufzeit der Vereinbarung endet 20 Jahre nach der Erteilung der Lizenz oder dem Ablaufdatum des letzten Patents im Zusammenhang mit der Technologie, je nachdem, welcher Zeitpunkt später ist. Als Gegenleistung für die Gewährung der Lizenz zahlt SafeCoat eine Lizenzgebühr an UBC auf die Einnahmen aus der Vermarktung der Technologieprodukte durch SafeCoat in Höhe von 3,75 % und zu gestaffelten höheren Sätzen für Unterlizenzen, wie im Einzelnen dargelegt Vereinbarung. SafeCoat zahlt außerdem am 1. Januar eines jeden Jahres jährliche Gebühren wie folgt an UBC: 5.000 US-Dollar von 2024 bis 2026, 10.000 US-Dollar von 2027 bis 2029, 15.000 US-Dollar von 2030 bis 2032, 50.000 US-Dollar ab 2033 und jedes weitere Jahr danach. SafeCoat wird außerdem eine Meilensteinzahlung in Höhe von 150.000 US-Dollar an UBC leisten, sobald jedes aus der Technologie abgeleitete Produkt die 510(k)-Freigabe oder die PMA-Genehmigung (oder eine gleichwertige Genehmigung außerhalb der USA) erhält. Bestimmte Patentverwaltungsgebühren sind von SafeCoat auch an UBC zu entrichten.

Dr. Hancock, der CEO und Direktor des Unternehmens, ist Partei der Lizenzvereinbarung, da er einer der Erfinder ist, die nicht auf die Lizenz verzichten; Daher gilt der Teil der Transaktion mit Dr. Hancock als „verbundene Partei“ im Sinne des Multilateral Instrument 61-101 Protection of Minority Security Holders in Special Transactions („MI 61-101“) und der vorgeschlagenen Emission Hancock von Stammaktien von SafeCoat Medical Inc., einer Tochtergesellschaft des Unternehmens, gilt als „Transaktion mit verbundenen Parteien“ im Sinne von MI 61-101. Diese Transaktionen mit verbundenen Parteien sind aufgrund der in Abschnitt 5.5(b) enthaltenen Befreiung von der Bewertungspflicht gemäß MI 61-101 ausgenommen, da die Aktien des Unternehmens nicht an einem bestimmten Markt notiert sind, und von den Genehmigungsanforderungen für Minderheitsaktionäre gemäß MI 61-101 aufgrund der in Abschnitt 5.7(a) des MI 61-101 enthaltenen Ausnahme, sofern der faire Marktwert der Gegenleistung der an jede verbundene Partei auszugebenden Aktien 25 % der Marktkapitalisierung des Unternehmens nicht überschreitet.

ÜBER ASEP MEDICAL HOLDINGS INC.

Asep Medical Holdings Inc. (www.asepmedical.com) widmet sich der Lösung des globalen Problems des Versagens von Antibiotika durch die Entwicklung neuartiger Lösungen für erhebliche ungedeckte medizinische Bedürfnisse in der Humanmedizin. Das Unternehmen ist ein Zusammenschluss von drei bestehenden privaten Unternehmen, die alle über Technologien in fortgeschrittener Entwicklung verfügen – Sepset Biosciences Inc. (proprietäre Diagnosetools zur frühzeitigen und zeitnahen Erkennung von Sepsis), ABT Innovations Inc. (Breitbandtherapeutika zur Behandlung mehrerer Krankheiten). - medikamentenresistente Biofilminfektionen) und SafeCoat Medical Inc. (eine antibakterielle Peptid-Beschichtungstechnologie für medizinische Geräte).

Sepset Biosciences Inc. (www.sepset.ca) befindet sich in der Endphase der Vorbereitung auf klinische Studien und die Kommerzialisierung eines In-vitro-Diagnosetests, das eine Genexpressionssignatur des Patienten umfasst und dabei hilft, die Entwicklung einer schweren Sepsis, einer der bedeutendsten Krankheiten, zu beurteilen Dies führt zum Versagen der Antibiotika, da Antibiotika die primäre Erstbehandlung der Sepsis darstellen. Sepsis war 2017 für fast 20 % aller Todesfälle auf dem Planeten verantwortlich und im Wesentlichen für alle Todesfälle aufgrund von COVID-19 und anderen Pandemien. Der SepsetER-Test ist ein blutbasierter Genexpressionstest, der einfach durchzuführen ist und dessen Ergebnisse etwa eine Stunde nach der Blutentnahme in der Notaufnahme oder Intensivstation vorliegen. Diese proprietäre Diagnosetechnologie unterscheidet sich von aktuellen Diagnosetests und ermöglicht die Risikobewertung für das Fortschreiten einer schweren Sepsis innerhalb von ca. 60 Minuten nach Beginn des Tests. Die Bakterienkultur, der Goldstandard, liefert Ergebnisse nach ca. 15 Stunden, kann aber auch bis zu drei Tage anhalten. Asep Inc. ist davon überzeugt, dass sein Test es Ärzten ermöglichen wird, frühzeitig wichtige Entscheidungen über geeignete Therapien zu treffen und so die Gesamtmorbidität und -mortalität aufgrund von Sepsis zu reduzieren.

Die Peptidtechnologie von ABT Innovations Inc. (www.abtinnovations.ca) deckt ein breites Spektrum therapeutischer Anwendungen ab, darunter bakterielle Biofilminfektionen (Zahn-, Wund-, Nebenhöhlenentzündungen, Haut-, Medizingeräteinfektionen, chronische Infektionen, Lunge, Blase, Ohr-Nasen-Infektion). und Hals, Orthopädie usw.), entzündungshemmende Mittel, antiinfektive Immunmodulatoren und Impfstoffadjuvantien. Das Unternehmen befindet sich in der präklinischen Entwicklungsphase und verfügt über vielversprechende Daten für die ersten drei Indikationen.

Die Technologie von SafeCoat Medical Inc. (www.safecoatmedical.com) umfasst selbstorganisierende Antifouling-Polymere in Kombination mit konjugierten antimikrobiellen Peptiden, die als antimikrobielle und Antifouling-Beschichtungen auf verschiedene Oberflächen aufgetragen werden können. Insbesondere betrifft die Erfindung Beschichtungen, die auf mehrere medizinische Geräte und Implantate aufgebracht werden können, und die Machbarkeit wurde in Tiermodellen nachgewiesen. Die Expertise des Unternehmens umfasst auch die Methoden zur Herstellung und Anwendung dieser antibakteriellen Beschichtungen.

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN – Diese Pressemitteilung enthält bestimmte „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne solcher Aussagen nach geltendem Wertpapierrecht. Zukunftsgerichtete Aussagen werden häufig durch Wörter wie „antizipieren“, „planen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „projizieren“, „beabsichtigen“, „glauben“, „antizipieren“, „schätzen“, „könnte, „ „wird“, „potenziell“, „vorgeschlagen“, „positioniert“ und andere ähnliche Wörter oder Aussagen, dass bestimmte Ereignisse oder Bedingungen eintreten „können“ oder „werden“. Zu diesen Aussagen gehören unter anderem die erfolgreichen klinischen Tests unseres Sepsis-In-vitro-Diagnosetests und der geplante Antrag auf behördliche Marktzulassung; das Unternehmen erhält die behördliche Marktzulassung nicht wie geplant oder überhaupt nicht; die Durchführung präklinischer Studien zu unserem Haupttherapeutikum mit der Erwartung, dass dies zu beschleunigten klinischen Studien führen wird; der Zeitrahmen für die Identifizierung einer Sepsis mit den Produkten des Unternehmens; die potenziellen Möglichkeiten zur Generierung von Einnahmen; der therapeutische Nutzen der Produkte des Unternehmens; und andere Aussagen zu den vorgeschlagenen Geschäftsplänen des Unternehmens. Bei der Schlussfolgerung oder der Erstellung der in den zukunftsgerichteten Aussagen dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen wurden verschiedene Annahmen zugrunde gelegt. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den Meinungen und Schätzungen des Managements zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Aussagen und unterliegen einer Reihe von Risiken, einschließlich des Risikos, dass die Produkte des Unternehmens möglicherweise nicht die erwartete Leistung erbringen; dass das Unternehmen möglicherweise nicht die erforderliche behördliche Marktzulassung oder Testergebnisse erhält; Die Tests der Produkte durch das Unternehmen sind möglicherweise nicht erfolgreich und die Marktzulassung wird möglicherweise nicht innerhalb des geschätzten Zeitrahmens oder überhaupt nicht erteilt. Das Unternehmen ist möglicherweise nicht in der Lage, mit seinen Produkten wie erwartet oder überhaupt keine Einnahmen zu erzielen. Der Markt für die Produkte des Unternehmens entspricht möglicherweise nicht der Beschreibung in dieser Pressemitteilung. und verschiedene andere Risikofaktoren, die im Prospekt von Asep Medical Inc. vom 9. November 2021 und in der Managementdiskussion und -analyse des Unternehmens aufgeführt sind, die im Profil des Unternehmens unter www.sedar.com eingesehen werden können, sowie Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen könnten dazu führen, dass tatsächliche Ereignisse oder Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten abweichen. Asep Medical Inc. ist nicht verpflichtet und lehnt ausdrücklich jede Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen zu aktualisieren oder zu überarbeiten, sofern dies nicht ausdrücklich durch geltendes Recht vorgeschrieben ist.

ENDNOTEN1. Renick, P., Tang, L. (2020). Gerätebedingte Infektionen. In: Li, B., Moriarty, T., Webster, T., Xing, M. (Hrsg.) Racing for the Surface. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-34475-7_72 Eby EL, Bengtson LGS, Johnson MP, Burton ML, Hinnenthal J. Wirtschaftliche Auswirkungen von Infektionen mit kardialen implantierbaren elektronischen Geräten: Kostenanalyse nach einem Jahr in a großer US-Krankenversicherer. J Med Econ. 2020 Jul;23(7):698-705. doi: 10.1080/13696998.2020.1751649. Epub 2020, 22. April. PMID: 322553863. Forschung und Märkte: Markt für Beschichtungen für medizinische Geräte 20234. Forschung und Märkte: Markt für Beschichtungen für medizinische Geräte 2023

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