Importwarnungen: Medizinische Instrumente, Nahrungsergänzungsmittel, Hautpflegeprodukte, Lebensmittel
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In der vergangenen Woche wurden Importwarnungen der Food and Drug Administration mit folgenden Auswirkungen neu herausgegeben oder geändert.
- Antibiotika aus Italien und Vietnam
- Süßigkeiten aus Mexiko und Indien
- Koriander aus Mexiko - Kokosmilch aus Hongkong
- Kekse aus China
- Nahrungsergänzungsmittel aus Fidschi
- Fisch aus Russland
- Allzweckreagenzien aus China
- Kräutertee aus Indien
- medizinische Instrumente aus Pakistan
- Senföl aus Indien
- Kokosraspeln aus Indien und den Philippinen
- Hautpflegeprodukte aus Armenien
- Zahnpasta aus den Vereinigten Arabischen Emiraten
Importwarnungen informieren die Außendienstmitarbeiter der FDA darüber, dass die Behörde über genügend Beweise oder andere Informationen verfügt, um die Zurückhaltung eines Produkts, das offenbar gegen die Gesetze und Vorschriften der FDA verstößt, ohne körperliche Untersuchung zum Zeitpunkt der Einreise zu ermöglichen. Importwarnungen können sich auf Produkte aus bestimmten Ländern oder Gebieten (einschließlich aus allen anderen Ländern), Herstellern oder Versendern beziehen.
Unternehmen und/oder Produkte auf der „Roten Liste“ einer Importwarnung unterliegen der DWPE, während Unternehmen und/oder Produkte auf der „Grünen Liste“ nicht davon betroffen sind, da sie die Ausschlusskriterien erfüllen. Einige Importwarnungen enthalten eine „Gelbe Liste“ von Firmen, Produkten und/oder Ländern, die einer verstärkten Überwachung unterliegen, da die Art der Verstöße möglicherweise weitere Felduntersuchungen einzelner Einträge und/oder zusätzliche Analysen rechtfertigt. Darüber hinaus können je nach konkreter Importwarnung Sendungen von Produkten, die der DWPE unterliegen, dennoch in die USA importiert werden, wenn der Importeur nachgewiesen hat, dass die Sendung den Vorschriften entspricht.
Wenn ein Produkt ohne physische Untersuchung zurückgehalten wird, hat der Importeur das Recht, der FDA Beweise vorzulegen, um den Anschein eines Verstoßes auszuräumen. Werden keine derartigen Nachweise vorgelegt oder reichen die vorgelegten Nachweise nicht aus, wird die Einfuhr des Produkts in die USA verweigert
Für weitere Informationen zu diesem und anderen FDA-Themen wenden Sie sich bitte an den FDA-Berater Domenic Veneziano unter (202) 734-3939 oder per E-Mail.
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